新型降糖药物治疗2型糖尿病的临床实践最新

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安康，李舍予.BMJ并能破例《SGLT2药物和GLP-1受本体抑制治疗法未成年2DF哮喘的诊断实践中最新》解读［J］. 之前国诊断药学药学，2021，24（26）：. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.103.

单位：东南大学伊万基夫齐的医院

通信所作：李舍予，研究员，硕士研究生导师

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近期，钠-葡萄糖协同转运肽2（SGLT-2）药物和胰不良反应素样肽-1（GLP-1）受本体抑制作为两种新DF降糖制剂，被多项大样本高恒星质量临床研究试证明实其独立于降糖抑制作用的冠心病及肝脏保护抑制作用。在此背景下，BMJ杂志社、该协但会最新实施私人机构MAGIC结论生态基金但会（MAGIC evidence ecosystem foundation）与东南大学伊万基夫齐的医院一同发起针对亚太地区2DF哮喘病症的《SGLT2药物和GLP-1受本体抑制治疗法未成年2DF哮喘的诊断实践中最新》（都有简称并能破例）实施。该最新依据BMJ并能破例（BMJ Rapid-recommendation）规范和标准化处理过程，以病症意义为最新简而言之，召集来自亚太地区十余个国家胃上腺、胃内、诊断药学药学、老年药学等诊断药学研究者和工具学家精简诊断疑问拟定诊疗意图，并与该协但会顶级结论合成团队收集最佳循证药学结论。该最新的高度数据分析的结论和破例呈现其所用软件为诊断实践中之前的医患一同议程包括了也许，而这些其所用软件和贴近诊断的议程模式布也许对我国诊断药学眼科医生的2DF哮喘诊疗包括务实的帮助。

1、并能破例对SGLT-2药物和GLP-1受本体抑制应用于的建议

本并能破例仅依赖于于于诊断眼科医生接诊未成年2DF哮喘病症时，回避究竟开幕SGLT-2药物和GLP-1受本体抑制的诊断场景。在并能破例之前，这两种制剂的并不需要不再举例来说血糖或淀粉酶一氧化氮水平，而在于时间延迟冠心病及肝脏哮喘脆弱连续性，根据病症5年左右引发冠心病、肝脏哮喘及生还脆弱连续性顺利进行预测，全面判断本品。并能破例超强调，其所优先转用经本地详细资料证明的意味着诊断只能的2DF哮喘脆弱连续性预测模DF顺利进行时间延迟脆弱连续性所称标（例如我国可参考China-PAR模DF）。而当未简单的脆弱连续性预测模DF或模DF不可用（如China-PAR模DF计算较为比较简单，如无其所用软件帮助很难在诊所场景采行）时，并能破例根据诊断眼科医生平常，实施了简化版脆弱连续性分层。

无为基础冠心病哮喘及慢连续性糖胃病，且心胃脆弱因素所较更少（不多于3个）

无为基础冠心病哮喘及慢连续性糖胃病，且心胃脆弱因素所并不多（3个以上）

已诊断为基础冠心病哮喘（还包括冠心病或卒之前），且无慢连续性糖胃病〔还包括估算胃小球滤过率（eGFR）-1·（1.73 m2）-1或胃肾脏胃率≥30 mg/24 h或胃肾脏肌酐比≥30 mg/g或3 g/mol〕

已诊断慢连续性糖胃病，且无冠心病哮喘

同时诊断冠心病哮喘和慢连续性糖胃病

心胃脆弱因素所还包括老年人（年龄>60岁）、男连续性、高危族群（亚非裔、南美非裔和西班牙非裔）、冠心病或肝脏哮喘家族史、正在吸烟、不良反应异常、血糖管控不很好及血糖管控不很好。其之前不良反应、血糖和血糖管控不很好可参考如下标准：总碳水化合物≥5.2 mmol/L或高密度脂肽碳水化合物（HDL-C）6.5%为血糖管控不很好，而血糖>140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）为血糖管控不很好。

并能破例对于无为基础冠心病哮喘及慢连续性糖胃病的2DF哮喘病症根据究竟多于3个心胃哮喘脆弱因素所顺利进行分为：≤3个心胃脆弱因素所的分组保守于那些具有最低心胃脆弱连续性的2DF哮喘病症，而>3个脆弱因素所的分组愈来愈保守于那些心胃脆弱连续性大于最低脆弱连续性，却低于心胃哮喘二级防止的病症。

在证实一些人后，并能破例分别给出5条破例建议：

在无为基础冠心病哮喘及慢连续性糖胃病且心胃脆弱因素所较更少的2DF哮喘病症之前，在回避究竟加用SGLT-2药物或GLP-1受本体抑制时，其所与病症合理发表建议其脆弱连续性和受益，但不这两项破例SGLT-2药物或GLP-1受本体抑制（不超强破例）。

在无为基础冠心病哮喘及慢连续性糖胃病且心胃脆弱因素所并不多的2DF哮喘病症之前，其所与病症合理发表建议脆弱连续性和受益，破例回避应用于SGLT-2药物（不超强破例），而不这两项破例GLP-1受本体抑制（不超强破例）。

在患冠心病或肝脏为基础哮喘之一（而非同时患冠心病哮喘或慢连续性糖胃病）的病症之前，其所与病症合理发表建议脆弱连续性和受益，破例回避应用于SGLT-2药物或GLP-1受本体抑制之一（不超强破例）。

在同时患冠心病及肝脏为基础哮喘的病症之前，这两项破例SGLT-2药物（超强破例），在与病症合理发表建议脆弱连续性和受益后，也可破例回避应用于GLP-1受本体抑制（不超强破例）。

当病症需在SGLT-2药物和GLP-1受本体抑制之间这两项并不需要时，回避到GLP-1受本体抑制的脆弱连续性及受益，某种程度是其给病症所造成的应用于负担（目前我国主要医保换到之内的GLP-1受本体抑制多为每日1~2次皮下注射），愈来愈保守于应用于SGLT-2药物，但该提议某种程度只能在与病症合理发表建议脆弱连续性和受益后这两项（不超强破例）。

“超强破例”所称默许（这里所称两种新DF降糖制剂）所助长的脆弱连续性和受益的差异性较为说明，明显反对本品（或不本品），在大多数意味着大多数病症皆但会并不需要应用于（或不应用于）该默许。这时，诊断眼科医生仅有需简单引介本品的目的、脆弱连续性和受益以及切实即可。仅有当诊断眼科医生见到一些类似情况，或病症某种程度提出一些合理的忧虑时，也许不定案该破例建议。

“不超强破例”则所称默许所助长的脆弱连续性和受益并非十分说明，其衡量标准因人而异。例如有些病症对终末期胃病慢连续性肌肉注射的生活状态某种程度不能接受，而对生还的接受程度反而愈来愈高。同时另一些病症则相反。这种差异性被称作病症的意义观或偏好。这时，只能诊断眼科医生将制剂的脆弱连续性和受益信息前提地告知病症，使其在眼科医生的所称导下形而上学地这两项符合自己提议。这一现实生活被称作医患一同议程——眼科医生在这一现实生活之前除了关注病症的议程本身，务必要认真转告病症这两项这一议程的理由，确保病症这两项的议程合理形而上学，而非基于不合理信息或类似情绪。

SGLT-2 药物和 GLP-1 受本体抑制诊断其所用方向

2、诊断眼科医生如何顺利进行诊断议程 当诊断眼科医生回避究竟在未成年2DF哮喘病症之前加用SGLT-2药物或GLP-1受本体抑制之前的一种时——某种程度是当血糖管控不佳，或病情出现变化时（如新诊断了冠心病或见到胃肾脏胃率增加或eGFR下降）——诊断眼科医生其所合理回避开幕这两种制剂的脆弱连续性和受益。受益多方面： （1）SGLT-2药物对病症所助长的受益还包括生还、非致死连续性心肌梗死、胃衰竭（只能肌肉注射）、因心力衰竭开刀和严重不良反应的脆弱连续性降低，同时也许助长近2 kg的本体恒星质量下降。 （2）GLP-1受本体抑制的受益与SGLT-2药物相似，但对心力衰竭开刀的保护较不超强，而愈来愈也许下降非致死连续性卒之前的脆弱连续性，本体恒星质量平皆下降约1.5 kg，生活恒星质量也有一定提升。 安全连续性多方面： （1）SGLT-2药物也也许导致生殖道接种脆弱连续性成倍增加，男连续性生殖道接种并不一定为龟头炎，而在未婚为浆液。 诊断眼科医生其所合理所称标应用于该制剂后引发生殖道接种的脆弱连续性，并原定实施防止措施。 例如保持每天不更少于1次的但会阴部清洁。 如果引发疑似生殖道接种的观感，不可忽视，其所及时到的医院就医。 （2）应用于SGLT-2药物的病症也有很小的几率引发哮喘全身性酸之前毒。 其所留意SGLT-2药物相关的全身性或全身性酸之前毒，病症血糖并不一定无明显升温（随机血糖<13.9 mmol/L），如经及时处理，一般不但会造成严重受到严重影响。 但其所留意提醒病症因胃肠道哮喘出现腹泻、呕吐等不适，或只能术前禁食禁饮，则只能根据情况回避究竟需暂停SGLT-2药物的应用于，或适当出现异常血清β羟丁酸或胃酮水平，不能因血糖不高而排除全身性的也许连续性。 一旦引发血酮或胃酮升温，则根据情况实施必要的处理措施，保障病症基本的碳水化合物营养。 但在回避到SGLT-2药物相关全身性或全身性酸之前毒引发脆弱连续性很低，且很更少造成严重后果，因此对于大多数低脆弱连续性病症无需下降SGLT-2药物的应用于。 （3）另外一些研究曾报告SGLT-2药物也许造成低血容量相，进而引起跌倒和骨折，以及对某些病症增加截肢的脆弱连续性，但在本并能破例相关的系统评价之前并未得到证实，目前尚不足以严重影响诊断议程。 （4）2DF哮喘病症应用于GLP-1受本体抑制的主要忧虑为引发不能耐受的严重胃肠道不良事件。 有些学者主张GLP-1受本体抑制相关胃肠道不良反其所也许通过下降进食，进而强化病症减重和降糖的解热，但诊断眼科医生在消除病症对本品后引起进食下降而“营养不良”的忧虑同时，仍其所重视严重影响病症生活恒星质量的胃肠道不良反其所，这些不适对于部分病症也许造成比哮喘本身愈来愈大的痛苦。 （5）并能破例之前GLP-1受本体抑制的破例位置略低于SGLT-2药物的 一个举足轻重原因是由于皮下注射所致的应用于负担。 本并能破例在平衡脆弱连续性和受益时主要是基于目前最为常用的每天注射1次的GLP-1受本体抑制顺利进行的。 每周1次皮下注射但会可显著下降2DF哮喘病症对皮下注射制剂的反感。 当然，这些回避在病症之前存在高度异质连续性，具本体议程时其所在合理了解病症的想法后一同这两项议程。 （6）以往研究曾提出GLP-1受本体抑制也许与胰腺炎、胰腺癌、胆道哮喘和甲状腺滤泡细胞癌的脆弱连续性增加有关，但这些不良事件引发率很低，且未被高恒星质量系统评价证实。 3、如何应用于并能破例

并能破例的网页版针对诊断眼科医生不仅有包括了数据分析总结其所用软件（visual summary），还包括了常用医患一同议程的MATCH-IT交互其所用软件（）。诊断眼科医生在只好向病症破例SGLT-2药物或GLP-1受本体抑制时，可以通过MATCH-IT交互其所用软件并能查询最新破例建议及其依据。这些其所用软件直观易懂，诊断眼科医生应用于时不须像阅读传统最新一样，只能把具本体的破例内容及病症潜在的脆弱连续性和受益烂熟于心，而后再顺利进行诊断实践中。这些其所用软件某种程度简单受雇非哮喘专科的诊断药学眼科医生和普通内科眼科医生。

当诊断眼科医生在诊所或该的医院接诊某一病症时，首先具体情况最大限度一些人分类，随后定位到完全一致的破例请留意。诊断眼科医生可以并能阅读针对该病症的破例建议，如只能顺利进行医患一同议程可以点击下面的结论详细资料（evidence profiles），详细信息应用于或应用于这两种制剂之一所完全一致量化的脆弱连续性和受益。随后的个本体化回避（individual consideration）之前还包括了关键实践中切实（practice issue），所称出诊断眼科医生在应用于之前的具本体切实和应用于小技巧。如努力通过该并能破例顺利进行医患一同议程，还可以全面点击网页上的MAGICapp链接（#/guideline/j1Wqrn）进入MAGICapp的平台顺利进行最新查询。该的平台可以查询最新全文，其之前的研究结论（research evidence）其所用软件可以包括完整的结论详细资料。而议程辅助（decision aids）其所用软件可以帮助病症愈来愈快愈来愈容易的理解其究竟开幕制剂所助长的脆弱连续性和受益，增加医患沟通稳定连续性，使在诊所诊间或该的医院床旁实现哮喘本品的医患一同议程成为也许。

4、如何看来淀粉酶一氧化氮和血糖管控 该并能破例和近期多项诊断实践中最新之前所采行的“基于时间延迟脆弱连续性的议程模式”之前，淀粉酶一氧化氮和血糖出现异常助长的帮助非常依赖于。在该并能破例之前，血糖管控不满意仅有作为心胃哮喘的脆弱因素所之一，常用分为无为基础冠心病哮喘及慢连续性糖胃病病症的时间延迟脆弱连续性分类。那么，淀粉酶一氧化氮和血糖管控究竟就不举足轻重了呢？这个疑问要从两多方面回答。 一多方面，淀粉酶一氧化氮“试行”（或称达到个本体化管控最大限度）作为哮喘治疗法方案并不需要依据的地位确实被不超强化了。淀粉酶一氧化氮近期已成为哮喘管理之前最稳定反其所血糖长期管控的举足轻重替代终点站（surrogate outcome）。但替代终点站仍然不是病症举足轻重的终点站（patient-important outcome，PIO），仅有当缺乏PIO时则但会透过替代终点站顺利进行诊断议程。随着大量哮喘冠心病拮据研究（CVOT）结果的公布，SGLT-2药物和GLP-1受本体抑制已有大量PIO的结论，且并未见到淀粉酶一氧化氮或其他管控所称标对其解热存在显著严重影响。因此，目前所采行的“基于时间延迟脆弱连续性”的治疗法意图在循证药学上相比较基于淀粉酶一氧化氮的议程愈来愈为确实。如果从历史的自觉看来哮喘的出现异常所称标，从过去的胃糖、空腹血糖到现在的淀粉酶一氧化氮，其诊断意义皆具有阶段连续性。这些替代终点站的意义本身是药学研究根据其与PIO的相关连续性凸显出的，而随着本能对药学和生物学认识的不停凸显，这些替代所称标将不停递归，直到PIO可以直接所称导诊断议程。诊断眼科医生和病症其所随时察觉到2DF哮喘的治疗法目的是通过防止出血强化病症的生活恒星质量，缩减病症愈来愈长，血糖管控本身仅有是一种手段，而并非2DF哮喘的治疗法目的。 另一多方面，PIO为应运而生的诊断议程已确定可以让淀粉酶一氧化氮退出历史舞台吗？答案显然究竟定的。本并能破例之前，仅有回避到冠心病、呼吸道、心力衰竭和肝脏等替代终点站，而并未回避到哮喘的神经受到严重影响、眼底受到严重影响、哮喘相关接种和哮喘的急连续性出血。这些哮喘出血的防治并非不举足轻重，但仍缺乏一些PIO应运而生的结论，而在该并能破例之前无法本体现。回避到冠心病哮喘及慢连续性糖胃病为哮喘最举足轻重的哮喘负担缺更少，在根据该并能破例开幕或不开幕SGLT-2药物和GLP-1受本体抑制后，仍需检查淀粉酶一氧化氮和血糖管控情况，并参考其他诊断实践中最新究竟开幕其他降糖制剂或甲状腺激素。 5、其他本品切实 并能破例还引介了其他实践中切实（practice issue）。例如，应用于SGLT-2药物时可回避多饮水，以可能会口干和防止溶解。根据美国食品药品监督管理局（FDA）批核规定，恩格列净不其所常用eGFR<45 ml·min -1 ·（1.73 m 2 ） -1 的病症，而卡格列净、达格列净和艾拓格列净不其所常用eGFR<30 ml·min-1·（1.73 m 2 ） -1 的病症。如病症已有胃功能衰竭或已在接受肌肉注射则不其所继续应用于SGLT-2药物。GLP-1受本体抑制其所留意在30 ℃都有环境保存（艾塞那肽和贝那鲁肽其所在25 ℃都有保存）。 SGLT-2药物和GLP-1受本体抑制单独应用于皆不引起低血糖，但如与其他存在低血糖脆弱连续性的制剂（如甲状腺激素或磺脲类）联用时也许但会有低血糖脆弱连续性。因此，在血糖试行或接近试行的2DF哮喘病症之前开幕两种制剂之一，则其所留意将有潜在低血糖脆弱连续性制剂的剂量下降20%~50%，或转化为相对低超强度的治疗法。 6、总结 SGLT-2药物和GLP-1受本体抑制可以有效降低未成年2DF哮喘病症的冠心病哮喘及慢连续性糖胃病脆弱连续性，但也存在潜在的脆弱连续性和本品负担。诊断眼科医生其所合理回避病症的实际情况及合理偏好，一同实施符合病症的个连续性化方案。2021年5月新颁布的《SGLT2药物和GLP-1受本体抑制治疗法未成年2DF哮喘的诊断实践中最新》BMJ并能破例为我国诊断药学眼科医生在诊断实践中之前转用这两种制剂包括参考，并可作为医患一同议程的辅助其所用软件。

研究者简介

李舍予，药学博士，东南大学伊万基夫齐的医院胃上腺新陈代谢科研究员，硕士研究生导师。四川法学和技术带头人后备最佳人选（第十三批），东南大学伊万基夫齐的医院之前国循证药学之前心循证评价与并能最新山东大学副主任/之前国MAGIC之前心执行负责人，之前华哮喘学但会肥胖与哮喘学组理事，四川防止药学但会胃上腺新陈代谢连续性哮喘防控分但会副主任理事，四川药学但会心身药学专委但会理事，四川医师协但会胃上腺新陈代谢科医师分但会秘书，四川医促但会甲状腺及甲状旁腺哮喘专委但会常务理事，四川医促但会哮喘及新陈代谢连续性哮喘专委但会理事；Systematic Review，Journal of Evidence-based Medicine，Medicine，World Journal of Diabetes，JMIR Diabetes，Family Medicine and Community Health等直译法学期刊编辑委员会，《之前国诊断药学药学》杂志青年编辑委员会，Diabetes Care，Diabetes等80余种之前直译法学期刊审稿人。节目主持国家自然科学基金、四川科技厅科研课题等多个科研项目，作为第一所作或通信所作在BMJ、Diabetes Care等各个领域法学期刊发表论文数十篇，曾作为诊断主席牵头实施该协但会哮喘诊断实践中最新。

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主编 | 张小龙